快訊 | 特瑞思TRS005項目獲CDE突破性療法認定
2024年03月26日
陽春三月，喜訊連連！
2024年3月26日，特瑞思藥業自主研發的TRS005獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）正式納入突破性治療藥物程序，用于至少經過2次標準治療的復發或難治性CD20 陽性彌漫大B細胞淋巴瘤。
.png)
短短一個月內，TRS005先后被獲準開展關鍵單臂II期臨床試驗并獲得突破性療法認定，這是特瑞思現管理團隊以臨床價值為導向，以藥政法規為要求，以科學發展為觀念，帶領技術團隊守正篤行的完美詮釋。秉初心，勇創新，特瑞思正全力推進TRS005開發進程。
關于TRS005
TRS005是特瑞思自主研發的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤的創新型抗體偶聯藥物。目前已獲得的臨床試驗數據顯示，在安全性和有效性（主要療效指標包括ORR、PFS等）方面，TRS005具備優于相關競品的潛力。
關于特瑞思
浙江特瑞思藥業股份有限公司于2010年成立于浙江湖州，是一家以臨床用藥需求為導向的創新生物藥研發生產企業，專注于抗體類藥物的研發、中試及放大生產，產品管線涵蓋創新抗體偶聯藥物（ADC）、生物類似藥及改良型單抗藥物等。公司以“患者有醫，醫者有藥”為宗旨，致力于研發生產質量優越且價格可及的抗腫瘤藥物，以解決尚未滿足的臨床需求。