公示的試驗(yàn)信息
【研究簡(jiǎn)介】
由浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司申辦的“一項(xiàng)在復(fù)發(fā)或難治的CD20陽(yáng)性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者中評(píng)價(jià)TRS005的療效和安全性的多中心、開放、單臂II期臨床研究”已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),并通過研究中心倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。本研究計(jì)劃在國(guó)內(nèi)約40家醫(yī)院同時(shí)進(jìn)行,計(jì)劃招募約139名研究參與者。
【研究藥物信息】
研究藥物為注射用TRS005(重組抗CD20單抗-MMAE偶聯(lián)劑),適用于至少經(jīng)過二線標(biāo)準(zhǔn)治療后復(fù)發(fā)或難治性CD20陽(yáng)性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者。研究藥物由浙江特瑞思藥業(yè)股份有限公司提供。
【主要參加條件】
1. 年齡≥18周歲,性別不限;
2. 腫瘤組織病理學(xué)活檢確診為CD20陽(yáng)性DLBCL;
3. 既往接受過二線或以上標(biāo)準(zhǔn)治療后復(fù)發(fā)或難治;
4. 具有可測(cè)量病灶;
5. 5年內(nèi)無(wú)其它惡性腫瘤病史。
以上為部分入選條件,如果您想了解更多關(guān)于這項(xiàng)研究的相關(guān)信息,請(qǐng)與以下研究醫(yī)生聯(lián)系,醫(yī)生將為您詳細(xì)介紹本項(xiàng)研究,并初步判斷您是否符合入選要求,即使您不愿參加本研究也不會(huì)受到任何不利影響,并將為您保密。
【聯(lián)系方式】
負(fù)責(zé)醫(yī)生:王琛 醫(yī)學(xué)經(jīng)理
招募咨詢: 18832374527